En nylig national inspektion fandt "alvorlige defekter" i Valencia COVID-19 testlaboratoriet.Laboratoriet oplyste, at disse problemer er rettet og mener, at anlægget ikke er i fare for at lukke.
Valencia-filiallaboratoriet på 25 millioner dollars blev indviet i slutningen af oktober og begyndte sin drift den 1. november. Laboratoriet er beliggende i PerkinElmer, en diagnostisk virksomhed i Massachusetts, og dens 134.000 kvadratmeter store facilitet startede sin drift den 1. november. Ifølge en US$1,7 milliardkontrakt med staten.
Under den rutinemæssige inspektion den 8. december fandt laboratoriets feltserviceafdeling i California Department of Public Health, at laboratoriet i mere end 1,5 millioner udførte test havde udstedt korrektionsrapporter for ca. 60 prøver, og resultaterne skyldtes følgende årsager : Kan ikke teste omkring 250 prøver: laboratoriefejl.
Laboratoriet har 600 medarbejdere, modtog inspektionsresultaterne den 19. februar (fredag) og svarede formelt senest den 1. marts på, hvordan det løste eller vil løse disse problemer.
I en erklæring udstedt mandag den 22. februar sagde PerkinElmer, at disse mangler "allerede er blevet løst."
Virksomheden sagde, at i månederne december og januar leverede laboratoriet flere oplysninger på anmodning fra LFS og tilføjede, at agenturet tilsyneladende "ikke har inkluderet en masse information i sine rutineinspektionsrapporter."
Prahlad Sing, præsident og administrerende direktør for PerkinElmer, sagde: "Vi følger de højeste kvalitets- og sikkerhedsstandarder i alle operationer.Vi har løst de problemer, der er opstået siden etableringen af Valencia-teststedet.”
Laboratoriet gennemførte også en inspektion fredag den 19. februar for at opnå akkreditering fra American College of Pathologists, en uafhængig tredjeparts enhed.PerkinElmer sagde, at det "fuldt forventer et hurtigt og positivt svar."
Laboratoriet behøver ikke CAP-certificering for at fortsætte driften.Selskabet sagde, at det ville give en tillidserklæring.
Ifølge en rapport fra CBS 13 i Sacramento hævdede mere end seks whistleblowere, at nogle laboratorieteknikere i Valencia afdelingslaboratoriet sov under testen og fandt testsvaber på badeværelset.
Whistlebloweren påpegede manglen på kvalificeret laboratorieteknologi, manglen på kvalificerede supervisorer og den stadigt skiftende testprotokol.
PerkinElmer sagde, at forvirringen mellem hans laboratoriepraksis og certificeringsprocessen er "forlagt."
Ministeren for sundhed og menneskelige tjenester Dr. Mark Ghaly sagde, at manglerne fundet af LFS blev taget alvorligt, selvom de afspejlede, at etableringen af laboratoriet blev udført i en fremskyndet tidsramme.
Ghaly sagde i en erklæring: "Vi ved, at vi kan være i problemer og har brug for at forbedre vores arbejde og processer."
Når laboratoriet åbner, forventes det at behandle op til 150.000 tests om dagen i marts med en ekspeditionstid på 24 til 48 timer.Men registreringer fra begyndelsen af februar indikerer, at de i gennemsnit behandler mindre end 20.000 tests om dagen.
Anlægget anvender diagnostiske tests for polymerasekædereaktion.Denne proces kaldes nogle gange "molekylær fotokopiering" og er en hurtig og billig teknik, der bruges til at "forstærke" eller kopiere små stykker DNA.En relateret artikels analyse af de foreslåede Los Angeles City "Hero Pay"-foranstaltninger advarede om mulige fyringer og højere omkostninger.Coronavirus: Fra februar er mere end 20.000 mennesker døde i Los Angeles County, herunder 2.091 nye tilfælde og 157 nye dødsfald.23 Dødstallet i Los Angeles County overstiger 20.000.Udgivelsen af coronavirus kan øges.Los Angeles County vil omhyggeligt gennemgå virkningen af CARES-dollaren.Embedsmænd i Los Angeles County har hårde ord om uretfærdigheden af coronavirus-vaccinen og jumper-snyd
Vi inviterer dig til at bruge vores kommentarplatform til at have indsigtsfulde samtaler om problemer i samfundet.Selvom vi ikke forhåndsscreener kommentarer, forbeholder vi os retten til at slette enhver ulovlig, truende, krænkende, bagvaskende, bagvaskende, obskøn, vulgær, pornografisk, profan, usømmelig eller anden stødende information eller materiale til enhver tid, og at afsløre, der opfylder loven, Enhver information, der kræves af forordninger eller regeringskrav.Vi kan permanent blokere enhver bruger, der misbruger disse betingelser.
If you find an offensive comment, please use the “Report Inappropriate” feature, hover your mouse over the right side of the post, and then pull down the arrow that appears. Or, contact our editor by sending an email to moderator@scng.com.
Indlægstid: 24-2-2021