Bei einer kürzlich durchgeführten nationalen Inspektion wurden „schwerwiegende Mängel“ im COVID-19-Testlabor in Valencia festgestellt.Das Labor gab an, dass diese Probleme behoben wurden und geht davon aus, dass die Einrichtung nicht von einer Schließung bedroht ist.
Das 25 Millionen US-Dollar teure Zweiglabor in Valencia wurde Ende Oktober eingeweiht und nahm am 1. November den Betrieb auf. Das Labor befindet sich in PerkinElmer, einem Diagnostikunternehmen in Massachusetts, und seine 134.000 Quadratmeter große Einrichtung nahm am 1. November den Betrieb auf. Laut einem Bericht über 1,7 US-Dollar Milliardenvertrag mit dem Staat.
Bei der Routineinspektion am 8. Dezember stellte die Labor-Außendienstabteilung des kalifornischen Gesundheitsministeriums fest, dass das Labor bei mehr als 1,5 Millionen durchgeführten Tests Korrekturberichte für etwa 60 Proben ausgestellt hatte, und die Ergebnisse waren auf folgende Gründe zurückzuführen : Etwa 250 Proben konnten nicht getestet werden: Laborfehler.
Das Labor beschäftigt 600 Mitarbeiter, erhielt die Inspektionsergebnisse am 19. Februar (Freitag) und antwortete bis zum 1. März offiziell darüber, wie es diese Probleme gelöst hat oder lösen wird.
In einer am Montag, dem 22. Februar, veröffentlichten Erklärung sagte PerkinElmer, dass diese Mängel „bereits behoben“ wurden.
Das Unternehmen sagte, dass das Labor in den Monaten Dezember und Januar auf Anfrage von LFS weitere Informationen bereitgestellt habe, und fügte hinzu, dass die Behörde offenbar „nicht viele Informationen in ihre Routineinspektionsberichte aufgenommen habe“.
Prahlad Sing, Präsident und CEO von PerkinElmer, sagte: „Wir befolgen in allen Betrieben die höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards.Wir haben die Probleme gelöst, die seit der Einrichtung des Testgeländes in Valencia aufgetreten sind.“
Das Labor führte am Freitag, dem 19. Februar, außerdem eine Inspektion durch, um die Akkreditierung vom American College of Pathologists, einer unabhängigen Drittorganisation, zu erhalten.PerkinElmer sagte, es erwarte „voll und ganz eine schnelle und positive Reaktion“.
Das Labor benötigt keine CAP-Zertifizierung, um den Betrieb fortzusetzen.Das Unternehmen sagte, es werde einen Vertrauensbeweis darstellen.
Laut einem Bericht von CBS 13 in Sacramento behaupteten mehr als sechs Whistleblower, dass einige Labortechniker im Zweiglabor in Valencia während des Tests geschlafen und Testtupfer im Badezimmer gefunden hätten.
Der Whistleblower wies auf den Mangel an qualifizierter Labortechnik, den Mangel an qualifizierten Vorgesetzten und das sich ständig ändernde Testprotokoll hin.
PerkinElmer sagte, dass die Verwechslung zwischen seinen Laborpraktiken und dem Zertifizierungsprozess „fehl am Platz“ sei.
Der Minister für Gesundheit und menschliche Dienste, Dr. Mark Ghaly, sagte, dass die von LFS festgestellten Mängel ernst genommen würden, obwohl sie darauf hinwiesen, dass die Einrichtung des Labors in einem beschleunigten Zeitrahmen erfolgte.
Ghaly sagte in einer Erklärung: „Wir wissen, dass wir möglicherweise in Schwierigkeiten stecken und unsere Arbeit und Prozesse verbessern müssen.“
Wenn das Labor eröffnet, wird es voraussichtlich bis März bis zu 150.000 Tests pro Tag verarbeiten, mit einer Bearbeitungszeit von 24 bis 48 Stunden.Doch Aufzeichnungen von Anfang Februar deuten darauf hin, dass sie im Durchschnitt weniger als 20.000 Tests pro Tag bearbeiten.
Die Einrichtung verwendet diagnostische Tests der Polymerase-Kettenreaktion.Dieser Prozess wird manchmal als „molekulares Fotokopieren“ bezeichnet und ist eine schnelle und kostengünstige Technik zum „Verstärken“ oder Kopieren kleiner DNA-Stücke.In einem entsprechenden Artikel wurde in einer Analyse der vorgeschlagenen „Hero Pay“-Maßnahmen der Stadt Los Angeles vor möglichen Entlassungen und höheren Kosten gewarnt.Coronavirus: Bis Februar sind im Los Angeles County mehr als 20.000 Menschen gestorben, darunter 2.091 neue Fälle und 157 neue Todesfälle.23 Die Zahl der Todesopfer im Los Angeles County übersteigt 20.000.Die Freisetzung des Coronavirus kann zunehmen.Los Angeles County wird die Auswirkungen des CARES-Dollars sorgfältig prüfen.Beamte des Bezirks Los Angeles äußern sich harsch über die Ungerechtigkeit des Coronavirus-Impfstoffs und den Jumper-Betrug
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Zeitpunkt der Veröffentlichung: 24. Februar 2021