Μια πρόσφατη εθνική επιθεώρηση εντόπισε «σοβαρά ελαττώματα» στο εργαστήριο δοκιμών COVID-19 της Βαλένθια.Το εργαστήριο δήλωσε ότι τα προβλήματα αυτά έχουν διορθωθεί και πιστεύει ότι η εγκατάσταση δεν κινδυνεύει να κλείσει.
Το εργαστήριο του υποκαταστήματος της Βαλένθια, αξίας 25 εκατομμυρίων δολαρίων, εγκαινιάστηκε στα τέλη Οκτωβρίου και άρχισε να λειτουργεί την 1η Νοεμβρίου. Το εργαστήριο βρίσκεται στην PerkinElmer, μια διαγνωστική εταιρεία στη Μασαχουσέτη, και η εγκατάστασή του 134.000 τετραγωνικών ποδιών άρχισε να λειτουργεί την 1η Νοεμβρίου. Σύμφωνα με 1,7 δολάρια ΗΠΑ σύμβαση δισεκατομμυρίων με το κράτος.
Κατά τη διάρκεια της επιθεώρησης ρουτίνας στις 8 Δεκεμβρίου, το τμήμα εργαστηριακής υπηρεσίας πεδίου του Τμήματος Δημόσιας Υγείας της Καλιφόρνια διαπίστωσε ότι σε περισσότερες από 1,5 εκατομμύρια δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν, το εργαστήριο είχε εκδώσει αναφορές διόρθωσης για περίπου 60 δείγματα και τα αποτελέσματα οφείλονταν στους ακόλουθους λόγους : Δεν είναι δυνατή η δοκιμή περίπου 250 δειγμάτων: σφάλμα εργαστηρίου.
Το εργαστήριο έχει 600 εργαζόμενους, έλαβε τα αποτελέσματα της επιθεώρησης στις 19 Φεβρουαρίου (Παρασκευή) και απάντησε επίσημα έως την 1η Μαρτίου σχετικά με το πώς επιλύθηκε ή θα επιλύσει αυτά τα ζητήματα.
Σε δήλωση που εκδόθηκε τη Δευτέρα, 22 Φεβρουαρίου, ο PerkinElmer είπε ότι αυτές οι ελλείψεις «έχουν ήδη επιλυθεί».
Η εταιρεία είπε ότι τους μήνες Δεκέμβριο και Ιανουάριο, το εργαστήριο παρείχε περισσότερες πληροφορίες κατόπιν αιτήματος της LFS, προσθέτοντας ότι ο οργανισμός φαινόταν ότι «δεν έχει συμπεριλάβει πολλές πληροφορίες στις εκθέσεις ρουτίνας επιθεώρησης».
Ο Prahlad Sing, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της PerkinElmer, δήλωσε: «Ακολουθούμε τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας σε όλες τις λειτουργίες.Έχουμε λύσει τα προβλήματα που έχουν προκύψει από την ίδρυση του χώρου δοκιμών της Βαλένθια».
Το εργαστήριο διεξήγαγε επίσης επιθεώρηση την Παρασκευή, 19 Φεβρουαρίου, για να λάβει διαπίστευση από το Αμερικανικό Κολλέγιο Παθολόγων, μια ανεξάρτητη οντότητα τρίτων.Η PerkinElmer είπε ότι «αναμένει πλήρως μια άμεση και θετική απάντηση».
Το εργαστήριο δεν χρειάζεται πιστοποίηση CAP για να συνεχίσει να λειτουργεί.Η εταιρεία είπε ότι θα παράσχει ψήφο εμπιστοσύνης.
Σύμφωνα με μια αναφορά του CBS 13 στο Σακραμέντο, περισσότεροι από έξι πληροφοριοδότες ισχυρίστηκαν ότι ορισμένοι τεχνικοί εργαστηρίου στο εργαστήριο του υποκαταστήματος της Βαλένθια κοιμήθηκαν κατά τη διάρκεια της δοκιμής και βρήκαν μπατονέτες στο μπάνιο.
Ο πληροφοριοδότης επεσήμανε την έλλειψη εξειδικευμένης εργαστηριακής τεχνολογίας, την έλλειψη ειδικευμένων εποπτών και το διαρκώς μεταβαλλόμενο πρωτόκολλο δοκιμών.
Ο PerkinElmer είπε ότι η σύγχυση μεταξύ των εργαστηριακών πρακτικών του και της διαδικασίας πιστοποίησης είναι «άστοχη».
Ο Υπουργός Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών Δρ Mark Ghaly είπε ότι οι ελλείψεις που εντόπισε η LFS λήφθηκαν σοβαρά υπόψη, αν και αντικατοπτρίζουν ότι η ίδρυση του εργαστηρίου πραγματοποιήθηκε σε επιταχυνόμενο χρονικό πλαίσιο.
Ο Ghaly είπε σε μια δήλωση: «Γνωρίζουμε ότι μπορεί να βρεθούμε σε πρόβλημα και πρέπει να βελτιώσουμε τη δουλειά και τις διαδικασίες μας».
Όταν ανοίξει το εργαστήριο, αναμένεται να διεκπεραιώνει έως και 150.000 τεστ την ημέρα μέχρι τον Μάρτιο, με χρόνο διεκπεραίωσης από 24 έως 48 ώρες.Ωστόσο, τα αρχεία από τις αρχές Φεβρουαρίου δείχνουν ότι επεξεργάζονται λιγότερα από 20.000 τεστ την ημέρα κατά μέσο όρο.
Η εγκατάσταση χρησιμοποιεί διαγνωστικές δοκιμές αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης.Αυτή η διαδικασία μερικές φορές ονομάζεται «μοριακή φωτοτυπία» και είναι μια γρήγορη και φθηνή τεχνική που χρησιμοποιείται για την «ενίσχυση» ή την αντιγραφή μικρών κομματιών DNA.Η ανάλυση ενός σχετικού άρθρου για τα προτεινόμενα μέτρα «Hero Pay» της πόλης του Λος Άντζελες προειδοποίησε για πιθανές απολύσεις και υψηλότερο κόστος.Κορωνοϊός: Από τον Φεβρουάριο, περισσότεροι από 20.000 άνθρωποι έχουν πεθάνει στην κομητεία του Λος Άντζελες, συμπεριλαμβανομένων 2.091 νέων κρουσμάτων και 157 νέων θανάτων.23 Ο αριθμός των νεκρών στην κομητεία του Λος Άντζελες ξεπερνά τις 20.000.Η απελευθέρωση του κορωνοϊού μπορεί να αυξηθεί.Η Κομητεία του Λος Άντζελες θα εξετάσει προσεκτικά τον αντίκτυπο του δολαρίου CARES.Οι αξιωματούχοι της κομητείας του Λος Άντζελες έχουν σκληρά λόγια για την αδικία του εμβολίου κατά του κορωνοϊού και την απάτη με άλτες
Σας προσκαλούμε να χρησιμοποιήσετε την πλατφόρμα σχολίων μας για να έχετε οξυδερκείς συζητήσεις για θέματα στην κοινότητα.Αν και δεν προεξοφλούμε σχόλια, διατηρούμε το δικαίωμα να διαγράψουμε οποιαδήποτε παράνομη, απειλητική, υβριστική, συκοφαντική, συκοφαντική, άσεμνη, χυδαία, πορνογραφική, βωμολοχία, άσεμνη ή άλλη ανάρμοστη πληροφορία ή υλικό ανά πάσα στιγμή και να αποκαλύψουμε ότι πληροί ο νόμος, Οποιεσδήποτε πληροφορίες απαιτούνται από κανονισμούς ή κυβερνητικές απαιτήσεις.Ενδέχεται να αποκλείσουμε οριστικά τυχόν χρήστες που κάνουν κατάχρηση αυτών των συνθηκών.
If you find an offensive comment, please use the “Report Inappropriate” feature, hover your mouse over the right side of the post, and then pull down the arrow that appears. Or, contact our editor by sending an email to moderator@scng.com.
Ώρα δημοσίευσης: Φεβ-24-2021