Una inspección nacional reciente encontró “defectos graves” en el laboratorio de pruebas de COVID-19 de Valencia.El laboratorio afirmó que estos problemas han sido corregidos y cree que la instalación no corre peligro de cerrar.
El laboratorio sucursal de Valencia, valorado en 25 millones de dólares, se inauguró a finales de octubre y comenzó a operar el 1 de noviembre. El laboratorio está ubicado en PerkinElmer, una empresa de diagnóstico en Massachusetts, y sus instalaciones de 134.000 pies cuadrados comenzaron a funcionar el 1 de noviembre. Según un presupuesto de 1,7 dólares mil millones de contrato con el estado.
Durante la inspección de rutina del 8 de diciembre, el departamento de servicio de campo de laboratorio del Departamento de Salud Pública de California encontró que en más de 1,5 millones de pruebas realizadas, el laboratorio había emitido informes de corrección para aproximadamente 60 muestras, y los resultados se debieron a las siguientes razones : No se pueden analizar unas 250 muestras: error de laboratorio.
El laboratorio tiene 600 trabajadores, recibió los resultados de la inspección el 19 de febrero (viernes) y respondió formalmente el 1 de marzo sobre cómo resolvió o resolverá estos problemas.
En un comunicado emitido el lunes 22 de febrero, PerkinElmer dijo que estas deficiencias “ya han sido resueltas”.
La compañía dijo que en los meses de diciembre y enero, el laboratorio proporcionó más información a pedido de LFS, y agregó que la agencia parecía “no haber incluido mucha información en sus informes de inspección de rutina”.
Prahlad Sing, presidente y director ejecutivo de PerkinElmer, dijo: “Seguimos los más altos estándares de calidad y seguridad en todas las operaciones.Hemos solucionado los problemas que han surgido desde la creación del polígono de pruebas de Valencia”.
El laboratorio también realizó una inspección el viernes 19 de febrero para obtener la acreditación del Colegio Americano de Patólogos, una entidad independiente.PerkinElmer dijo que "espera una respuesta rápida y positiva".
El laboratorio no necesita certificación CAP para continuar operando.La compañía dijo que daría un voto de confianza.
Según un informe de CBS 13 en Sacramento, más de seis denunciantes afirmaron que algunos técnicos de laboratorio del laboratorio de la sucursal de Valencia durmieron durante la prueba y encontraron hisopos de prueba en el baño.
El denunciante señaló la falta de tecnología de laboratorio calificada, la falta de supervisores calificados y el protocolo de prueba en constante cambio.
PerkinElmer dijo que la confusión entre sus prácticas de laboratorio y el proceso de certificación está "fuera de lugar".
El Ministro de Salud y Servicios Humanos, Dr. Mark Ghaly, dijo que las deficiencias encontradas por LFS se tomaron en serio, aunque reflejaban que el establecimiento del laboratorio se llevó a cabo en un plazo acelerado.
Ghaly dijo en un comunicado: "Sabemos que podemos tener problemas y necesitamos mejorar nuestro trabajo y nuestros procesos".
Cuando el laboratorio abra sus puertas, se espera que procese hasta 150.000 pruebas por día hasta marzo, con un tiempo de respuesta de 24 a 48 horas.Pero los registros de principios de febrero indican que procesan menos de 20.000 pruebas por día en promedio.
La instalación utiliza pruebas de diagnóstico de reacción en cadena de la polimerasa.Este proceso a veces se denomina “fotocopia molecular” y es una técnica rápida y económica que se utiliza para “amplificar” o copiar pequeños fragmentos de ADN.El análisis de un artículo relacionado sobre las medidas propuestas de “Pago de héroe” de la ciudad de Los Ángeles advirtió sobre posibles despidos y costos más altos.Coronavirus: hasta febrero, más de 20.000 personas han muerto en el condado de Los Ángeles, incluidos 2.091 casos nuevos y 157 muertes nuevas.23 El número de muertos en el condado de Los Ángeles supera los 20.000.La liberación del coronavirus puede aumentar.El condado de Los Ángeles revisará cuidadosamente el impacto del dólar CARES.Los funcionarios del condado de Los Ángeles tienen duras palabras sobre la injusticia de la vacuna contra el coronavirus y las trampas de los saltadores
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Hora de publicación: 24 de febrero de 2021