Une récente inspection nationale a révélé de « graves défauts » dans le laboratoire de test du COVID-19 de Valence.Le laboratoire affirme que ces problèmes ont été corrigés et estime que l'installation ne risque pas de fermer.
Le laboratoire de la succursale de Valence, d'une valeur de 25 millions de dollars, a été inauguré fin octobre et a commencé ses opérations le 1er novembre. Le laboratoire est situé à PerkinElmer, une société de diagnostic du Massachusetts, et ses installations de 134 000 pieds carrés ont commencé leurs opérations le 1er novembre. contrat d’un milliard de dollars avec l’État.
Lors de l'inspection de routine du 8 décembre, le département de service sur le terrain du laboratoire du département de santé publique de Californie a constaté que sur plus de 1,5 million de tests effectués, le laboratoire avait émis des rapports de correction pour environ 60 échantillons, et les résultats étaient dus aux raisons suivantes. : Impossible de tester environ 250 échantillons : erreur du laboratoire.
Le laboratoire emploie 600 travailleurs, a reçu les résultats de l'inspection le 19 février (vendredi) et a officiellement répondu le 1er mars sur la manière dont il a résolu ou résoudra ces problèmes.
Dans un communiqué publié lundi 22 février, PerkinElmer a déclaré que ces lacunes « ont déjà été résolues ».
L'entreprise a déclaré qu'au cours des mois de décembre et janvier, le laboratoire avait fourni davantage d'informations à la demande du LFS, ajoutant que l'agence ne semblait « pas avoir inclus beaucoup d'informations dans ses rapports d'inspection de routine ».
Prahlad Sing, président et chef de la direction de PerkinElmer, a déclaré : « Nous suivons les normes de qualité et de sécurité les plus élevées dans toutes les opérations.Nous avons résolu les problèmes apparus depuis la création du site d’essais de Valence.
Le laboratoire a également procédé vendredi 19 février à une inspection pour obtenir l'accréditation de l'American College of Pathologists, une entité tierce indépendante.PerkinElmer a déclaré qu’il « s’attend pleinement à une réponse rapide et positive ».
Le laboratoire n’a pas besoin de certification CAP pour continuer à fonctionner.L'entreprise a déclaré qu'elle accorderait un vote de confiance.
Selon un reportage de CBS 13 à Sacramento, plus de six lanceurs d'alerte ont affirmé que certains techniciens du laboratoire de la filiale de Valence avaient dormi pendant le test et avaient trouvé des tampons de test dans les toilettes.
Le lanceur d’alerte a souligné le manque de technologie de laboratoire qualifiée, le manque de superviseurs qualifiés et le protocole de test en constante évolution.
PerkinElmer a déclaré que la confusion entre ses pratiques de laboratoire et le processus de certification est « déplacée ».
Le ministre de la Santé et des Services sociaux, le Dr Mark Ghaly, a déclaré que les lacunes constatées par le LFS étaient prises au sérieux, même si elles reflétaient que la création du laboratoire avait été réalisée dans un délai accéléré.
Ghaly a déclaré dans un communiqué : « Nous savons que nous sommes peut-être en difficulté et que nous devons améliorer notre travail et nos processus. »
Lorsque le laboratoire ouvrira, il devrait traiter jusqu'à 150 000 tests par jour d'ici mars, avec un délai d'exécution de 24 à 48 heures.Mais les enregistrements de début février indiquent qu’ils traitent en moyenne moins de 20 000 tests par jour.
L'installation utilise des tests de diagnostic par réaction en chaîne par polymérase.Ce processus est parfois appelé « photocopie moléculaire » et constitue une technique rapide et peu coûteuse utilisée pour « amplifier » ou copier de petits morceaux d’ADN.L'analyse d'un article connexe sur les mesures proposées de « Hero Pay » par la ville de Los Angeles mettait en garde contre d'éventuels licenciements et des coûts plus élevés.Coronavirus : En février, plus de 20 000 personnes sont mortes dans le comté de Los Angeles, dont 2 091 nouveaux cas et 157 nouveaux décès.23 Le nombre de morts dans le comté de Los Angeles dépasse les 20 000.La diffusion du Coronavirus pourrait s’accentuer.Le comté de Los Angeles examinera attentivement l’impact du dollar CARES.Les responsables du comté de Los Angeles ont des propos durs sur l'injustice du vaccin contre le coronavirus et la tricherie des cavaliers
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Heure de publication : 24 février 2021