Una recente ispezione nazionale ha riscontrato “gravi difetti” nel laboratorio di test COVID-19 di Valencia.Il laboratorio ha dichiarato che questi problemi sono stati risolti e ritiene che la struttura non corre il rischio di chiudere.
Il laboratorio da 25 milioni di dollari della filiale di Valencia è stato inaugurato alla fine di ottobre e ha iniziato ad operare il 1° novembre. Il laboratorio si trova a PerkinElmer, un'azienda diagnostica del Massachusetts, e la sua struttura di 134.000 piedi quadrati ha iniziato ad operare il 1° novembre. Secondo un rapporto di 1,7 dollari Contratto da un miliardo con lo Stato.
Durante l'ispezione di routine dell'8 dicembre, il dipartimento di servizio sul campo del laboratorio del Dipartimento di sanità pubblica della California ha scoperto che su oltre 1,5 milioni di test eseguiti, il laboratorio aveva emesso rapporti di correzione per circa 60 campioni e i risultati erano dovuti ai seguenti motivi : Impossibile analizzare circa 250 campioni: errore di laboratorio.
Il laboratorio conta 600 dipendenti, ha ricevuto i risultati dell'ispezione il 19 febbraio (venerdì) e ha risposto formalmente entro il 1 marzo su come ha risolto o risolverà questi problemi.
In una dichiarazione rilasciata lunedì 22 febbraio, PerkinElmer ha affermato che queste carenze “sono già state risolte”.
La società ha affermato che nei mesi di dicembre e gennaio il laboratorio ha fornito ulteriori informazioni su richiesta di LFS, aggiungendo che l’agenzia sembrava “non aver incluso molte informazioni nei suoi rapporti di ispezione di routine”.
Prahlad Sing, Presidente e CEO di PerkinElmer, ha dichiarato: “Seguiamo i più alti standard di qualità e sicurezza in tutte le nostre operazioni.Abbiamo risolto i problemi sorti dopo la creazione del sito di test di Valencia”.
Venerdì 19 febbraio il laboratorio ha inoltre condotto un'ispezione per ottenere l'accreditamento da parte dell'American College of Pathologists, un ente indipendente di terze parti.PerkinElmer ha affermato che “si aspetta pienamente una risposta rapida e positiva”.
Il laboratorio non necessita della certificazione CAP per continuare a operare.La società ha detto che avrebbe fornito un voto di fiducia.
Secondo un rapporto della CBS 13 di Sacramento, più di sei informatori hanno affermato che alcuni tecnici di laboratorio del laboratorio della filiale di Valencia hanno dormito durante il test e hanno trovato tamponi di prova nel bagno.
L’informatore ha sottolineato la mancanza di tecnologia di laboratorio qualificata, la mancanza di supervisori qualificati e il protocollo di test in continua evoluzione.
PerkinElmer ha affermato che la confusione tra le sue pratiche di laboratorio e il processo di certificazione è “fuori luogo”.
Il Ministro della Sanità e dei Servizi Umani, Dr. Mark Ghaly, ha affermato che le carenze riscontrate da LFS sono state prese sul serio, sebbene riflettano che la creazione del laboratorio è stata effettuata in un arco di tempo accelerato.
Ghaly ha dichiarato in una nota: “Sappiamo che potremmo essere nei guai e dobbiamo migliorare il nostro lavoro e i nostri processi”.
Quando il laboratorio aprirà, si prevede che elaborerà fino a 150.000 test al giorno entro marzo, con tempi di consegna compresi tra 24 e 48 ore.Ma i dati dall’inizio di febbraio indicano che vengono elaborati in media meno di 20.000 test al giorno.
La struttura utilizza test diagnostici della reazione a catena della polimerasi.Questo processo è talvolta chiamato “fotocopiatura molecolare” ed è una tecnica veloce ed economica utilizzata per “amplificare” o copiare piccoli pezzi di DNA.L'analisi di un articolo correlato sulle misure proposte di “Hero Pay” alla città di Los Angeles metteva in guardia contro possibili licenziamenti e costi più elevati.Coronavirus: a febbraio, più di 20.000 persone sono morte nella contea di Los Angeles, inclusi 2.091 nuovi casi e 157 nuovi decessi.23 Il bilancio delle vittime nella contea di Los Angeles supera le 20.000.La diffusione del Coronavirus potrebbe aumentare.La contea di Los Angeles esaminerà attentamente l’impatto del dollaro CARES.I funzionari della contea di Los Angeles hanno parole dure sull’ingiustizia del vaccino contro il coronavirus e sugli imbrogli
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Orario di pubblicazione: 24 febbraio 2021