Spezzjoni nazzjonali riċenti sabet "difetti serji" fil-laboratorju tal-ittestjar tal-COVID-19 ta 'Valencia.Il-laboratorju stqarr li dawn il-problemi ġew ikkoreġuti u jemmen li l-faċilità mhix fil-periklu li tagħlaq.
Il-laboratorju tal-fergħa ta 'Valencia ta' $25 miljun ġie inawgurat fl-aħħar ta 'Ottubru u beda jopera fl-1 ta' Novembru. Il-laboratorju jinsab f'PerkinElmer, kumpanija dijanjostika f'Massachusetts, u l-faċilità tagħha ta '134,000 pied kwadru bdiet topera fl-1 ta' Novembru. Skont US $ 1.7 biljun kuntratt mal-istat.
Matul l-ispezzjoni ta 'rutina fit-8 ta' Diċembru, id-dipartiment tas-servizz fuq il-post tal-laboratorju tad-Dipartiment tas-Saħħa Pubblika ta 'Kalifornja sab li f'aktar minn 1.5 miljun test imwettqa, il-laboratorju kien ħareġ rapporti ta' korrezzjoni għal madwar 60 kampjun, u r-riżultati kienu dovuti għar-raġunijiet li ġejjin : Ma tistax tittestja madwar 250 kampjun: żball fil-laboratorju.
Il-laboratorju għandu 600 ħaddiem, irċieva r-riżultati tal-ispezzjoni fid-19 ta 'Frar (il-Ġimgħa), u wieġeb formalment sal-1 ta' Marzu dwar kif issolvi jew se jsolvi dawn il-kwistjonijiet.
Fi stqarrija maħruġa nhar it-Tnejn, 22 ta’ Frar, PerkinElmer qal li dawn in-nuqqasijiet "diġà ġew solvuti."
Il-kumpanija qalet li fix-xhur ta 'Diċembru u Jannar, il-laboratorju pprovda aktar informazzjoni fuq talba tal-LFS, u żiedet li l-aġenzija dehret li "ma inkludietx ħafna informazzjoni fir-rapporti ta' spezzjoni ta 'rutina tagħha."
Prahlad Sing, President u CEO ta’ PerkinElmer, qal: “Aħna nsegwu l-ogħla standards ta’ kwalità u sikurezza fl-operazzjonijiet kollha.Solvejna l-problemi li qamu mit-twaqqif tas-sit tat-test ta’ Valencia.”
Il-laboratorju wettaq ukoll spezzjoni nhar il-Ġimgħa, 19 ta’ Frar, biex jikseb akkreditazzjoni mill-American College of Pathologists, entità indipendenti minn parti terza.PerkinElmer qal li "tistenna bis-sħiħ rispons fil-pront u pożittiv."
Il-laboratorju m'għandux bżonn ċertifikazzjoni CAP biex ikompli jaħdem.Il-kumpanija qalet li se tipprovdi vot ta’ fiduċja.
Skont rapport tas-CBS 13 f’Sacramento, aktar minn sitt whistleblowers sostnew li xi tekniċi tal-laboratorju fil-laboratorju tal-fergħa ta’ Valencia raqdu waqt it-test u sabu swabs tat-test fil-kamra tal-banju.
Il-whistleblower irrimarka n-nuqqas ta 'teknoloġija tal-laboratorju kwalifikata, in-nuqqas ta' superviżuri kwalifikati u l-protokoll tal-ittestjar li dejjem jinbidel.
PerkinElmer qal li l-konfużjoni bejn il-prattiċi tal-laboratorju tiegħu u l-proċess ta 'ċertifikazzjoni hija "ħażina."
Il-Ministru tas-Saħħa u s-Servizzi Umani Dr Mark Ghaly qal li n-nuqqasijiet misjuba mill-LFS ittieħdu bis-serjetà, għalkemm jirriflettu li t-twaqqif tal-laboratorju sar fi żmien aċċellerat.
Ghaly qal fi stqarrija: "Aħna nafu li nistgħu nkunu fl-inkwiet u għandna bżonn ntejbu x-xogħol u l-proċessi tagħna."
Meta l-laboratorju jiftaħ, huwa mistenni li jipproċessa sa 150,000 test kuljum sa Marzu, b'ħin ta 'tibdil ta' 24 sa 48 siegħa.Iżda rekords mill-bidu ta 'Frar jindikaw li jipproċessaw inqas minn 20,000 test kuljum bħala medja.
Il-faċilità tuża testijiet dijanjostiċi tar-reazzjoni tal-katina tal-polimerażi.Dan il-proċess ġieli jissejjaħ "fotokopjar molekulari" u huwa teknika mgħaġġla u rħisa użata biex "tamplifika" jew tikkopja biċċiet żgħar tad-DNA.Analiżi ta 'artiklu relatat tal-miżuri proposti tal-"Hero Pay" tal-Belt ta' Los Angeles wissiet dwar sensji possibbli u spejjeż ogħla.Coronavirus: Sa Frar, aktar minn 20,000 persuna mietu fil-Kontea ta 'Los Angeles, inklużi 2,091 każ ġdid u 157 mewta ġdida.23 In-numru ta’ mwiet fil-Kontea ta’ Los Angeles jaqbeż l-20,000.Ir-rilaxx tal-Coronavirus jista’ jiżdied.Il-Kontea ta 'Los Angeles se tirrevedi bir-reqqa l-impatt tad-dollaru CARES.L-uffiċjali tal-Kontea ta 'Los Angeles għandhom kliem iebes dwar l-inġustizzja tal-vaċċin tal-koronavirus u l-qerq tal-jumpers
Nistednuk tuża l-pjattaforma tal-kummenti tagħna biex ikollok konversazzjonijiet intelliġenti dwar kwistjonijiet fil-komunità.Għalkemm aħna ma niskrunjawx kummenti minn qabel, aħna nirriżervaw id-dritt li nħassru kwalunkwe informazzjoni jew materjal illegali, ta' theddid, abbużiv, malafamanti, malafama, oxxen, vulgari, pornografiku, profan, indiċenti jew ieħor oġġezzjonabbli fi kwalunkwe ħin, u li niżvelaw dak li jissodisfa il-liġi, Kwalunkwe informazzjoni meħtieġa minn regolamenti jew rekwiżiti tal-gvern.Nistgħu nibblukkaw b'mod permanenti kwalunkwe utent li jabbuża minn dawn il-kundizzjonijiet.
If you find an offensive comment, please use the “Report Inappropriate” feature, hover your mouse over the right side of the post, and then pull down the arrow that appears. Or, contact our editor by sending an email to moderator@scng.com.
Ħin tal-post: Frar-24-2021