Bij een recente nationale inspectie zijn ‘ernstige gebreken’ aangetroffen in het COVID-19-testlaboratorium in Valencia.Het laboratorium verklaarde dat deze problemen zijn verholpen en is van mening dat de faciliteit niet in gevaar is voor sluiting.
Het 25 miljoen dollar kostende bijkantoorlaboratorium in Valencia werd eind oktober ingehuldigd en begon op 1 november met zijn activiteiten. Het laboratorium is gevestigd in PerkinElmer, een diagnostisch bedrijf in Massachusetts, en de 130.000 vierkante meter grote faciliteit werd op 1 november in gebruik genomen. Volgens een rapport van US$ 1,7 miljardencontract met de staat.
Tijdens de routine-inspectie op 8 december constateerde de buitendienstafdeling van het California Department of Public Health dat het laboratorium bij ruim 1,5 miljoen uitgevoerde tests correctierapporten had afgegeven voor ongeveer 60 monsters, en dat de resultaten de volgende redenen hadden: : Kan ongeveer 250 monsters niet testen: laboratoriumfout.
Het laboratorium heeft 600 werknemers, ontving de inspectieresultaten op 19 februari (vrijdag) en reageerde op 1 maart formeel op de manier waarop het deze problemen heeft opgelost of zal oplossen.
In een verklaring van maandag 22 februari zei PerkinElmer dat deze tekortkomingen “al zijn opgelost.”
Het bedrijf zei dat het laboratorium in de maanden december en januari meer informatie heeft verstrekt op verzoek van LFS, en voegde eraan toe dat het bureau “niet veel informatie leek te hebben opgenomen in zijn routine-inspectierapporten.”
Prahlad Sing, president en CEO van PerkinElmer, zei: “We volgen bij alle activiteiten de hoogste kwaliteits- en veiligheidsnormen.We hebben de problemen opgelost die zijn ontstaan sinds de oprichting van de testlocatie in Valencia.”
Het laboratorium voerde op vrijdag 19 februari ook een inspectie uit om accreditatie te verkrijgen van het American College of Pathologists, een onafhankelijke derde partij.PerkinElmer zei dat het “volledig een snelle en positieve reactie verwacht.”
Het laboratorium heeft geen CAP-certificering nodig om te kunnen blijven functioneren.Het bedrijf zei dat het een blijk van vertrouwen zou opleveren.
Volgens een rapport van CBS 13 in Sacramento beweerden meer dan zes klokkenluiders dat sommige laboratoriumtechnici in het laboratorium van het bijkantoor in Valencia tijdens de test sliepen en testuitstrijkjes in de badkamer vonden.
De klokkenluider wees op het gebrek aan gekwalificeerde laboratoriumtechnologie, het gebrek aan gekwalificeerde toezichthouders en het steeds veranderende testprotocol.
PerkinElmer zei dat de verwarring tussen zijn laboratoriumpraktijken en het certificeringsproces ‘misplaatst’ is.
De minister van Volksgezondheid en Human Services, Dr. Mark Ghaly, zei dat de door LFS ontdekte tekortkomingen serieus werden genomen, hoewel ze weerspiegelden dat de oprichting van het laboratorium in een versneld tijdsbestek werd uitgevoerd.
Ghaly zei in een verklaring: “We weten dat we mogelijk in de problemen komen en ons werk en onze processen moeten verbeteren.”
Wanneer het laboratorium opengaat, zal het naar verwachting in maart tot 150.000 tests per dag verwerken, met een doorlooptijd van 24 tot 48 uur.Maar uit gegevens van begin februari blijkt dat ze gemiddeld minder dan 20.000 tests per dag verwerken.
De faciliteit maakt gebruik van diagnostische polymerasekettingreactietests.Dit proces wordt ook wel ‘moleculair fotokopiëren’ genoemd en is een snelle en goedkope techniek die wordt gebruikt om kleine stukjes DNA te ‘amplificeren’ of te kopiëren.In een analyse van een gerelateerd artikel over de voorgestelde “Hero Pay”-maatregelen in Los Angeles City werd gewaarschuwd voor mogelijke ontslagen en hogere kosten.Coronavirus: Vanaf februari zijn in Los Angeles County meer dan 20.000 mensen overleden, waaronder 2.091 nieuwe gevallen en 157 nieuwe sterfgevallen.23 Het dodental in Los Angeles County overschrijdt de 20.000.De verspreiding van het coronavirus kan toenemen.Los Angeles County zal de impact van de CARES-dollar zorgvuldig beoordelen.Ambtenaren in Los Angeles County hebben harde woorden over de oneerlijkheid van het coronavirusvaccin en het bedrog van jumpers
We nodigen u uit om ons commentaarplatform te gebruiken om inzichtelijke gesprekken te voeren over kwesties in de gemeenschap.Hoewel we reacties niet vooraf screenen, behouden we ons het recht voor om op elk moment illegale, bedreigende, beledigende, lasterlijke, lasterlijke, obscene, vulgaire, pornografische, godslasterlijke, onfatsoenlijke of andere aanstootgevende informatie of materiaal te verwijderen, en om deze openbaar te maken. de wet, alle informatie die vereist is door regelgeving of overheidsvereisten.We kunnen gebruikers die deze voorwaarden misbruiken permanent blokkeren.
If you find an offensive comment, please use the “Report Inappropriate” feature, hover your mouse over the right side of the post, and then pull down the arrow that appears. Or, contact our editor by sending an email to moderator@scng.com.
Posttijd: 24 februari 2021