Niedawna inspekcja krajowa stwierdziła „poważne wady” w laboratorium testowym na obecność wirusa COVID-19 w Walencji.Laboratorium stwierdziło, że problemy te zostały naprawione i uważa, że placówce nie grozi zamknięcie.
Laboratorium oddziału w Walencji o wartości 25 milionów dolarów zostało otwarte pod koniec października i rozpoczęło działalność 1 listopada. Laboratorium znajduje się w PerkinElmer, firmie diagnostycznej w Massachusetts, a jego obiekt o powierzchni 134 000 stóp kwadratowych rozpoczął działalność 1 listopada. Według szacunków o wartości 1,7 dolara miliardowy kontrakt z państwem.
Podczas rutynowej kontroli przeprowadzonej 8 grudnia wydział terenowy laboratorium Kalifornijskiego Departamentu Zdrowia Publicznego stwierdził, że z ponad 1,5 miliona przeprowadzonych testów laboratorium wystawiło raporty korygujące dla około 60 próbek, a wyniki wynikały z następujących powodów: : Nie można przetestować około 250 próbek: błąd laboratoryjny.
Laboratorium zatrudnia 600 pracowników, otrzymało wyniki kontroli 19 lutego (piątek), a do 1 marca formalnie udzieliło odpowiedzi, w jaki sposób rozwiązało lub rozwiąże te problemy.
W oświadczeniu wydanym w poniedziałek 22 lutego PerkinElmer stwierdził, że te braki „zostały już usunięte”.
Firma podała, że w grudniu i styczniu laboratorium dostarczyło więcej informacji na prośbę LFS, dodając, że najwyraźniej agencja „nie uwzględniła wielu informacji w swoich sprawozdaniach z rutynowych inspekcji”.
Prahlad Sing, prezes i dyrektor generalny PerkinElmer, powiedział: „We wszystkich operacjach przestrzegamy najwyższych standardów jakości i bezpieczeństwa.Rozwiązaliśmy problemy, które pojawiły się od czasu utworzenia poligonu testowego w Walencji.”
Laboratorium przeprowadziło również kontrolę w piątek, 19 lutego, w celu uzyskania akredytacji American College of Pathologists, niezależnej jednostki zewnętrznej.PerkinElmer stwierdził, że „w pełni oczekuje szybkiej i pozytywnej reakcji”.
Laboratorium nie potrzebuje certyfikatu CAP, aby kontynuować działalność.Spółka oświadczyła, że wyrazi wotum zaufania.
Według raportu CBS 13 w Sacramento ponad sześciu sygnalistów stwierdziło, że niektórzy technicy laboratoryjni w laboratorium oddziału w Walencji spali podczas testu i znaleźli wymazy testowe w łazience.
Sygnalista zwrócił uwagę na brak wykwalifikowanej technologii laboratoryjnej, brak wykwalifikowanych osób nadzorujących oraz stale zmieniający się protokół badań.
PerkinElmer stwierdził, że pomieszanie jego praktyk laboratoryjnych z procesem certyfikacji jest „niewłaściwe”.
Minister Zdrowia i Opieki Społecznej dr Mark Ghaly stwierdził, że uchybienia wykryte przez LFS potraktowano poważnie, chociaż świadczyły one o tym, że utworzenie laboratorium przeprowadzono w przyspieszonym terminie.
Ghaly stwierdził w oświadczeniu: „Wiemy, że możemy mieć kłopoty i musimy ulepszyć naszą pracę i procesy”.
Oczekuje się, że po otwarciu laboratorium do marca będzie ono przetwarzać do 150 000 testów dziennie, a czas realizacji będzie wynosić od 24 do 48 godzin.Jednak dane z początku lutego wskazują, że przetwarzają średnio niecałe 20 000 testów dziennie.
W placówce stosowane są testy diagnostyczne reakcji łańcuchowej polimerazy.Proces ten nazywany jest czasami „fotokopiowaniem molekularnym” i jest szybką i niedrogą techniką stosowaną do „amplifikacji” lub kopiowania małych fragmentów DNA.Zawarta w powiązanym artykule analiza proponowanych środków „Hero Pay” miasta Los Angeles ostrzegała przed możliwymi zwolnieniami i wyższymi kosztami.Koronawirus: od lutego w hrabstwie Los Angeles zmarło ponad 20 000 osób, w tym 2091 nowych przypadków i 157 nowych zgonów.23 Liczba ofiar śmiertelnych w hrabstwie Los Angeles przekracza 20 000.Emisja wirusa koronowego może wzrosnąć.Hrabstwo Los Angeles dokładnie przeanalizuje wpływ dolara CARES.Urzędnicy hrabstwa Los Angeles ostro wypowiadają się na temat niesprawiedliwości szczepionki przeciwko koronawirusowi i oszukiwania skoczków
Zapraszamy do korzystania z naszej platformy komentarzy w celu prowadzenia wnikliwych rozmów na tematy nurtujące społeczność.Chociaż nie sprawdzamy komentarzy wcześniej, zastrzegamy sobie prawo do usunięcia w dowolnym momencie wszelkich informacji lub materiałów niezgodnych z prawem, zawierających groźby, obelżywych, oszczerczych, oszczerczych, obscenicznych, wulgarnych, pornograficznych, bluźnierczych, nieprzyzwoitych lub innych budzących zastrzeżenia, a także do ujawnienia, które spełnia prawo, wszelkie informacje wymagane przepisami lub wymogami rządowymi.Możemy trwale zablokować każdego użytkownika, który nadużyje tych warunków.
If you find an offensive comment, please use the “Report Inappropriate” feature, hover your mouse over the right side of the post, and then pull down the arrow that appears. Or, contact our editor by sending an email to moderator@scng.com.
Czas publikacji: 24 lutego 2021 r