Uma recente inspeção nacional encontrou “defeitos graves” no laboratório de testes COVID-19 de Valência.O laboratório afirmou que estes problemas foram corrigidos e acredita que a instalação não corre o risco de fechar.
O laboratório da filial de Valência, avaliado em US$ 25 milhões, foi inaugurado no final de outubro e iniciou suas operações em 1º de novembro. O laboratório está localizado na PerkinElmer, uma empresa de diagnóstico em Massachusetts, e sua instalação de 134.000 pés quadrados iniciou suas operações em 1º de novembro. contrato de bilhões com o estado.
Durante a inspeção de rotina em 8 de dezembro, o departamento de serviço de campo do laboratório do Departamento de Saúde Pública da Califórnia descobriu que em mais de 1,5 milhão de testes realizados, o laboratório emitiu relatórios de correção para aproximadamente 60 amostras, e os resultados foram devidos aos seguintes motivos : Não foi possível testar cerca de 250 amostras: erro de laboratório.
O laboratório conta com 600 trabalhadores, recebeu os resultados da fiscalização no dia 19 de fevereiro (sexta-feira) e respondeu formalmente até 1º de março sobre como resolveu ou irá resolver essas questões.
Num comunicado divulgado na segunda-feira, 22 de fevereiro, a PerkinElmer disse que essas deficiências “já foram resolvidas”.
A empresa afirmou que nos meses de dezembro e janeiro o laboratório forneceu mais informações a pedido do LFS, acrescentando que a agência parecia “não ter incluído muitas informações nos seus relatórios de inspeção de rotina”.
Prahlad Sing, presidente e CEO da PerkinElmer, disse: “Seguimos os mais altos padrões de qualidade e segurança em todas as operações.Resolvemos os problemas que surgiram desde a criação do local de testes de Valência.”
O laboratório também realizou uma inspeção na sexta-feira, 19 de fevereiro, para obter o credenciamento do American College of Pathologists, uma entidade terceirizada e independente.A PerkinElmer disse que “espera totalmente uma resposta rápida e positiva”.
O laboratório não necessita de certificação CAP para continuar a operar.A empresa disse que daria um voto de confiança.
De acordo com uma reportagem da CBS 13 em Sacramento, mais de seis denunciantes alegaram que alguns técnicos do laboratório da filial de Valência dormiram durante o teste e encontraram cotonetes no banheiro.
O denunciante apontou a falta de tecnologia laboratorial qualificada, a falta de supervisores qualificados e o protocolo de testes em constante mudança.
PerkinElmer disse que a confusão entre suas práticas laboratoriais e o processo de certificação é “descabida”.
O Ministro da Saúde e Serviços Humanos, Dr. Mark Ghaly, disse que as deficiências encontradas pelo LFS foram levadas a sério, embora refletissem que a criação do laboratório foi realizada num prazo acelerado.
Ghaly disse em comunicado: “Sabemos que podemos estar com problemas e precisamos melhorar nosso trabalho e processos”.
Quando o laboratório for inaugurado, a expectativa é processar até 150 mil testes por dia até março, com prazo de entrega de 24 a 48 horas.Mas os registos do início de fevereiro indicam que processam, em média, menos de 20 mil testes por dia.
A instalação utiliza testes de diagnóstico de reação em cadeia da polimerase.Este processo é às vezes chamado de “fotocópia molecular” e é uma técnica rápida e barata usada para “amplificar” ou copiar pequenos pedaços de DNA.A análise de um artigo relacionado sobre as medidas propostas de “Pagamento de Herói” da cidade de Los Angeles alertou sobre possíveis demissões e custos mais elevados.Coronavírus: em fevereiro, mais de 20.000 pessoas morreram no condado de Los Angeles, incluindo 2.091 novos casos e 157 novas mortes.23 O número de mortos no condado de Los Angeles ultrapassa 20.000.A liberação do Coronavírus pode aumentar.O Condado de Los Angeles analisará cuidadosamente o impacto do dólar CARES.Autoridades do condado de Los Angeles têm palavras duras sobre a injustiça da vacina contra o coronavírus e a trapaça dos saltadores
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Horário da postagem: 24 de fevereiro de 2021