Nedávna národná inšpekcia zistila „vážne chyby“ v testovacom laboratóriu COVID-19 vo Valencii.Laboratórium uviedlo, že tieto problémy sú napravené a verí, že zatvorenie zariadenia nehrozí.
Laboratórium pobočky vo Valencii v hodnote 25 miliónov dolárov bolo slávnostne otvorené koncom októbra a svoju činnosť začalo 1. novembra. Laboratórium sa nachádza v PerkinElmer, diagnostickej spoločnosti v Massachusetts, a jeho zariadenie s rozlohou 134 000 štvorcových stôp začalo svoju činnosť 1. novembra. miliardovú zmluvu so štátom.
Počas bežnej inšpekcie 8. decembra laboratórne oddelenie terénnej služby Kalifornského ministerstva verejného zdravia zistilo, že pri viac ako 1,5 miliónoch vykonaných testov laboratórium vydalo opravné správy pre približne 60 vzoriek a výsledky boli spôsobené nasledujúcimi dôvodmi: : Nie je možné otestovať približne 250 vzoriek: laboratórna chyba.
Laboratórium má 600 pracovníkov, výsledky inšpekcie dostalo 19. februára (piatok) a do 1. marca formálne odpovedalo, ako tieto problémy rieši alebo bude riešiť.
Vo vyhlásení vydanom v pondelok 22. februára PerkinElmer uviedol, že tieto nedostatky „už boli vyriešené“.
Spoločnosť uviedla, že v mesiacoch december a január laboratórium poskytlo viac informácií na žiadosť VZPS a dodala, že agentúra zrejme „nezahrnula veľa informácií do svojich bežných kontrolných správ“.
Prahlad Sing, prezident a generálny riaditeľ spoločnosti PerkinElmer, povedal: „Pri všetkých prevádzkach dodržiavame najvyššie štandardy kvality a bezpečnosti.Vyriešili sme problémy, ktoré vznikli od založenia testovacieho miesta vo Valencii.“
Laboratórium tiež vykonalo inšpekciu v piatok 19. februára s cieľom získať akreditáciu od American College of Pathologists, nezávislého subjektu tretej strany.PerkinElmer povedal, že „plne očakáva rýchlu a pozitívnu odpoveď“.
Laboratórium na pokračovanie prevádzky nepotrebuje certifikáciu CAP.Spoločnosť uviedla, že bude hlasovať o dôvere.
Podľa správy CBS 13 v Sacramente viac ako šesť informátorov tvrdilo, že niektorí laboratórni technici v laboratóriu pobočky vo Valencii počas testu spali a našli testovacie tampóny v kúpeľni.
Oznamovateľ upozornil na nedostatok kvalifikovanej laboratórnej techniky, nedostatok kvalifikovaných supervízorov a neustále sa meniaci protokol testovania.
PerkinElmer povedal, že zmätok medzi jeho laboratórnymi postupmi a certifikačným procesom je „nesprávny“.
Minister zdravotníctva a sociálnych služieb Dr. Mark Ghaly povedal, že nedostatky zistené VZPS boli brané vážne, hoci odrážajú, že zriadenie laboratória sa uskutočnilo v zrýchlenom časovom rámci.
Ghaly vo vyhlásení uviedol: "Vieme, že môžeme mať problémy a musíme zlepšiť našu prácu a procesy."
Po otvorení laboratória sa očakáva, že do marca spracuje až 150 000 testov denne s dobou odozvy 24 až 48 hodín.Záznamy zo začiatku februára však naznačujú, že v priemere spracujú menej ako 20 000 testov denne.
Zariadenie využíva diagnostické testy polymerázovej reťazovej reakcie.Tento proces sa niekedy nazýva „molekulárne fotokopírovanie“ a je to rýchla a lacná technika používaná na „zosilnenie“ alebo kopírovanie malých kúskov DNA.Analýza v súvisiacom článku navrhovaných opatrení „Hero Pay“ mesta Los Angeles varovala pred možným prepúšťaním a vyššími nákladmi.Koronavírus: Do februára zomrelo v okrese Los Angeles viac ako 20 000 ľudí, z toho 2 091 nových prípadov a 157 nových úmrtí.23 Počet obetí v okrese Los Angeles presahuje 20 000.Uvoľňovanie koronavírusu sa môže zvýšiť.Okres Los Angeles dôkladne preskúma vplyv dolára CARES.Predstavitelia okresu Los Angeles majú tvrdé slová o neférovosti vakcíny proti koronavírusu a podvádzania jumperov
Pozývame vás, aby ste využili našu platformu na komentáre, aby ste mohli dôsledne konverzovať o problémoch v komunite.Aj keď komentáre vopred nepreverujeme, vyhradzujeme si právo kedykoľvek vymazať akékoľvek nezákonné, výhražné, urážlivé, ohováračské, ohováračské, obscénne, vulgárne, pornografické, profánne, neslušné alebo iné nežiaduce informácie alebo materiály a zverejniť, ktoré spĺňajú zákona, Akékoľvek informácie požadované nariadeniami alebo vládnymi požiadavkami.Používateľov, ktorí tieto podmienky zneužívajú, môžeme natrvalo zablokovať.
If you find an offensive comment, please use the “Report Inappropriate” feature, hover your mouse over the right side of the post, and then pull down the arrow that appears. Or, contact our editor by sending an email to moderator@scng.com.
Čas odoslania: 24. februára 2021