En nyligen genomförd nationell inspektion fann "allvarliga defekter" i Valencias COVID-19-testlaboratorium.Laboratoriet uppgav att dessa problem är åtgärdade och menar att anläggningen inte riskerar att stängas.
Valencia-filiallaboratoriet för 25 miljoner dollar invigdes i slutet av oktober och startade sin verksamhet den 1 november. Laboratoriet ligger i PerkinElmer, ett diagnostikföretag i Massachusetts, och dess 134 000 kvadratmeter stora anläggning startade sin verksamhet den 1 november. Enligt en 1,7 USD miljarder kontrakt med staten.
Under rutininspektionen den 8 december fann laboratoriets fältserviceavdelning vid California Department of Public Health att i mer än 1,5 miljoner utförda tester hade laboratoriet utfärdat korrigeringsrapporter för cirka 60 prover, och resultaten berodde på följande skäl : Kan inte testa cirka 250 prover: laboratoriefel.
Laboratoriet har 600 anställda, fick inspektionsresultaten den 19 februari (fredag) och svarade formellt senast den 1 mars om hur det löste eller kommer att lösa dessa problem.
I ett uttalande från måndagen den 22 februari sa PerkinElmer att dessa brister "redan har åtgärdats."
Företaget sa att under månaderna december och januari tillhandahöll laboratoriet mer information på begäran av LFS, och tillade att byrån verkade "inte ha inkluderat mycket information i sina rutininspektionsrapporter."
Prahlad Sing, VD och koncernchef för PerkinElmer, sa: "Vi följer de högsta kvalitets- och säkerhetsstandarderna i all verksamhet.Vi har löst problemen som har uppstått sedan etableringen av Valencias testplats.”
Laboratoriet genomförde också en inspektion fredagen den 19 februari för att få ackreditering från American College of Pathologists, en oberoende enhet från tredje part.PerkinElmer sa att det "förväntar sig ett snabbt och positivt svar."
Laboratoriet behöver inte CAP-certifiering för att fortsätta verksamheten.Företaget sa att det skulle ge ett förtroendevotum.
Enligt en rapport från CBS 13 i Sacramento, hävdade mer än sex whistleblowers att några laboratorietekniker i Valencias filiallaboratorium sov under testet och hittade provpinnar i badrummet.
Whistlebloweren påpekade bristen på kvalificerad laboratorieteknik, bristen på kvalificerade handledare och det ständigt föränderliga testprotokollet.
PerkinElmer sa att förvirringen mellan hans laboratoriepraxis och certifieringsprocessen är "felplacerad."
Ministern för hälsa och mänskliga tjänster Dr. Mark Ghaly sa att de brister som LFS upptäckte togs på allvar, även om de återspeglade att etableringen av laboratoriet genomfördes inom en snabbare tidsram.
Ghaly sa i ett uttalande: "Vi vet att vi kan vara i trubbel och behöver förbättra vårt arbete och våra processer."
När laboratoriet öppnar förväntas det bearbeta upp till 150 000 tester per dag i mars, med en handläggningstid på 24 till 48 timmar.Men register från början av februari tyder på att de behandlar mindre än 20 000 tester per dag i genomsnitt.
Anläggningen använder diagnostiska tester för polymeraskedjereaktion.Denna process kallas ibland "molekylär fotokopiering" och är en snabb och billig teknik som används för att "förstärka" eller kopiera små bitar av DNA.En relaterad artikels analys av de föreslagna Los Angeles City "Hero Pay"-åtgärderna varnade för möjliga uppsägningar och högre kostnader.Coronavirus: I februari har mer än 20 000 människor dött i Los Angeles County, inklusive 2 091 nya fall och 157 nya dödsfall.23 Dödssiffran i Los Angeles County överstiger 20 000.Utsläppet av Coronaviruset kan komma att öka.Los Angeles County kommer noggrant att granska effekten av CARES-dollarn.Tjänstemän i Los Angeles County har hårda ord om orättvisan i vaccinet mot coronaviruset och fusk
Vi inbjuder dig att använda vår kommentarsplattform för att ha insiktsfulla samtal om frågor i samhället.Även om vi inte förhandsgranskar kommentarer, förbehåller vi oss rätten att ta bort all olaglig, hotfull, kränkande, förtalande, förtalande, obscent, vulgär, pornografisk, profan, oanständig eller annan stötande information eller material när som helst, och att avslöja som uppfyller lagen, All information som krävs enligt förordningar eller myndigheters krav.Vi kan permanent blockera alla användare som missbrukar dessa villkor.
If you find an offensive comment, please use the “Report Inappropriate” feature, hover your mouse over the right side of the post, and then pull down the arrow that appears. Or, contact our editor by sending an email to moderator@scng.com.
Posttid: 24 februari 2021