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巴伦西亚新的 COVID-19 实验室在报告“严重缺陷”后被推迟

最近的一次国家检查发现巴伦西亚 COVID-19 检测实验室存在“严重缺陷”。该实验室表示,这些问题已得到纠正,并认为该设施没有关闭的危险。
耗资2500万美元的瓦伦西亚分实验室于10月下旬落成,并于11月1日开始运营。该实验室位于马萨诸塞州诊断公司PerkinElmer,其占地134,000平方英尺的设施于11月1日开始运营。根据1.7美元的报道与国家签订的合同。
加州公共卫生部实验室现场服务部门在12月8日的例行检查中发现,在进行的超过150万次检测中,实验室对大约60个样本出具了纠正报告,结果是由于以下原因:无法测试约 250 个样本:实验室错误。
该实验室有600名工作人员,于2月19日(周五)收到检查结果,并于3月1日正式回应如何解决或将解决这些问题。
PerkinElmer 在 2 月 22 日星期一发表的一份声明中表示,这些缺陷“已经得到解决”。
该公司表示,在 12 月和 1 月,实验室应 LFS 的要求提供了更多信息,并补充说该机构似乎“没有在其例行检查报告中包含大量信息”。
PerkinElmer 总裁兼首席执行官 Prahlad Sing 表示:“我们在所有运营中都遵循最高的质量和安全标准。我们已经解决了瓦伦西亚试验场建立以来出现的问题。”
该实验室还于 2 月 19 日星期五进行了检查,以获得第三方独立实体美国病理学家学会的认可。PerkinElmer 表示“完全期望得到迅速、积极的回应”。
该实验室不需要 CAP 认证即可继续运营。该公司表示将提供信任投票。
据萨克拉门托哥伦比亚广播公司13台报道,超过六名举报人声称,巴伦西亚分实验室的部分实验室技术人员在检测过程中睡觉,并在浴室里发现了检测拭子。
举报人指出,缺乏合格的实验室技术、缺乏合格的监管人员以及不断变化的检测协议。
PerkinElmer 表示,他的实验室实践和认证过程之间的混淆是“错误的”。
卫生与公共服务部部长马克·加利博士表示,LFS发现的缺陷受到认真对待,尽管它们反映了实验室的建立是在加速的时间内进行的。
加利在一份声明中表示:“我们知道我们可能遇到麻烦,需要改进我们的工作和流程。”
实验室投入使用后,预计到 3 月份每天可处理多达 15 万次检测,周转时间为 24 至 48 小时。但 2 月初的记录显示,他们平均每天处理的检测量不到 20,000 份。
该设施使用聚合酶链反应诊断测试。这个过程有时被称为“分子复印”,是一种快速且廉价的技术,用于“扩增”或复制小片段 DNA。一篇相关文章对洛杉矶市拟议的“英雄薪酬”措施的分析警告称,可能会出现裁员和更高的成本。冠状病毒:截至2月,洛杉矶县已有超过20,000人死亡,其中新增病例2,091例,新增死亡157例。23 洛杉矶县死亡人数超过 20,000 人。冠状病毒的释放可能会增加。洛杉矶县将仔细审查 CARES 美元的影响。洛杉矶县官员对冠状病毒疫苗的不公平性和跳伞者作弊发表了严厉的言论
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发布时间:2021年2月24日